IQ(Installation Qualification:据付時適格性確認)

IQ(Installation Qualification)とは、据付時適格性評価と訳され、「据付け又は改良した装置又はシステムが承認を受けた設計及び製造業者の要求と整合することを確認し文書化すること」です。

つまり、機器・装置がメーカーの要求(仕様)に合うように納品設置されているか確認し、記録を作成することです。

納品された物品自体についての確認事項として、外観に破損や汚れは無いか、寸法は合っているか、員数は合っているかなどがあります。

設置する場所・環境についての確認事項は、温湿度や振動、清浄度、電源、スペースなどが挙げられます。

これらのように、機器を動作させずに確認できる内容、バリデーションの次のステップであるOQ(Operational Qualification:運転時適格性確認)の下準備がIQで確認する内容になります。

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