サニテーション

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験

サニテーション

バイオメディカ・ソリューション株式会社では、細胞培養加工施設のサニテーション業務を代行します。

コンタミネーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。

それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器のグレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・薬剤塗布を行います。

仕上げとしてエタノール清拭による残留除去をした後、浮遊菌や付着菌などの微生物評価試験も行います。

定期実施はもちろん、プロジェクトのチェンジオーバー時、機器物品の搬入出によるブレイク時や機器単体などの限定的なサニテーションもお受けいたします。

また、月に複数回の日常サニテーションも代行しております。

対象

  • 細胞培養加工施設/CPC
  • アイソレータ、バイオハザード対策用キャビネット、クリーンベンチ、インキュベーター、薬用保冷庫、フリーザーなどの機器類

コントロール

  • 微生物評価試験(浮遊菌、落下菌、付着菌)
  • パーティクルカウンターによる微粒子数/清浄度測定

機器の燻蒸、滅菌バリデーション

  • バイオハザード対策用キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸
  • 過酸化水素蒸気滅菌(除染)対応のアイソレータやインキュベーターの滅菌バリデーション
  • 高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)、乾熱滅菌器の滅菌バリデーション

滅菌バリデーションについてはこちらをご覧ください。

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