開催報告:
第2回・CPC 運用支援セミナー Right Move・Right Now Seminar 2
2015年10月28日(水)メルパルク大阪にて、第2回・CPC 運用支援セミナー『これいいの!? バリデーション・ベリフィケーション』を行い、約60名以上の方が参加されました。
開催日時
2015年10月28日(水)14:00 ~ 17:00
メルパルク大阪4階ソレイユ
主催:バイオメディカ・ソリューション株式会社
《講演1》
改正薬事法とISO17025 の関わりについて
(ペリージョンソン ラボラトリー アクレディテーション インク 熊澤 誠人 様)
《講演2》
バリデーションの向上に向けて~
ISO17025 取得とこれからのバリデーション
(バイオメディカ・ソリューション株式会社 中川 将秀)
《講演3》
iPS 細胞実用化の現状について
(株式会社ヘリオス 澤田 昌典 様)
《講演4》
ヒト同種幹細胞を用いた再生医療等製品「テムセルHS 注」の承認取得までの道程
(JCR ファーマ株式会社 毛利 善一 様)
《講演5》
心臓再生医療への挑戦
(慶應義塾大学 循環器内科 藤田 淳 先生)
前半はISO17025について、改正薬事法との関わりをご説明頂いた後、弊社からはバリデーションとの関わりを中心にご講演致しました。
後半には「研究・治験・製薬」のそれぞれの立場から、現状及び課題さらには期待等について大変印象深いご講演を頂きました。
弊社では更なる品質向上の為、ISO17025取得を目指しております。
現在、予備審査を経て、本審査に向けて邁進中です。
詳しくは弊社までお問い合わせ下さい。
ご出席して頂きました約60名の皆様には心から感謝申し上げます。
また今回ご案内の出来なかった関係者の皆様には、深くお詫び申し上げます。
CPC 運用支援セミナーにつきましては、今後も精力的に開催して参りたいと考えております。
次回以降、弊社Web サイトでも開催のご案内を致しますので、ご参加の程、何卒よろしくお願い申し上げます。