平成28年3月7日、厚生労働省令告示第64号により第17改正日本薬局方の内容が明らかになりました。
再生医療等製品に関わるマイコプラズマ否定試験の参考技術が大幅に改訂されています。バイオメディカ・ソリューション(株)において第16改正日本薬局方並びに参考情報に基づいて実施してきたバリデーション・品質試験受託につきましても、4月1日からの適応に向けて準備を進めて参ります。
関連URL(PDF):
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17.pdf
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17_SANKOU.pdf