バイオメディカ・ソリューション株式会社では、細胞培養加工施設の運営管理サポートを行っています。
文書作成支援業務
GMPに準拠した施設を運営・管理するにあたり、お客様の施設に対応したGMP準拠管理文書、SOPの作成、改訂作業支援を行います。
施設、機器の日常点検、トラブル対応
細胞培養加工施設の空調機器や培養関連機器、保存機器などが正常に稼働しているかなど、細胞培養加工施設の運営に必要不可欠な日常点検を実施致します。
また月に数回の施設内のサニテーション作業、微生物環境評価も実施致します。
CPC内でプロジェクトサポート
作業者(お客様)への培養関連機器の取り扱いに関するトレーニングや教育訓練、使用する資材の搬入及び在庫管理などプロジェクトのサポートを行い円滑に製剤・細胞の調製が行えるように支援致します。
